第001包 彩色多普勒超声诊断系统技术规格要求

1. 设备用途及综述

1.1 设备定性：高档实时四维彩色多普勒超声诊断仪 。

1.2 资质要求：

1.2.1 具备中华人民共和国国产医疗器械注册证，产品注册证载明的生产地址位于中华人民共和国境内。

★1.2.2主机具备NMPA三类医疗器械注册证。

1.2.3 提供的超声设备必须为本品牌最高系列机型和最新软硬件版本。

1.3 临床应用范围：涵盖妇产科（含胎儿畸形产前诊断、早孕检查、盆底超声、经阴道子宫输卵管超声造影）、腹部、胎儿心脏、新生儿、心脏、泌尿科、浅表组织与小器官、颅脑、肌骨、外周血管及科研。

2. 物理规格与硬件要求

2.1 显示系统：

2.1.1 主显示器：≥23英寸主机一体化高分辨率LCD显示器。

2.1.2 液晶触摸屏：≥15英寸多点触控触摸屏，支持通过多点触控进行容积图像旋转、放大、切割，以及手势划线切面成像和多光源调节。

2.2 控制面板：可单键电动垂直调节高度，并可左右转动、前后移动和锁定 ，轨迹球颜色、界面照明及配色方案均可自定义设置。

2.3 探头接口：≥4个全激活接口，且为无针式接口，支持探头智能响应技术，选取后自动激活进入扫描状态。

2.4 主机外设：内置耦合剂加热功能。

2.5 存储与连接：

2.5.1硬盘容量：≥1T。

▲2.5.2输出接口：支持一键式输出STL、OBJ、PLY、3MF、XYZ等3D打印格式。

2.5.3标准：医学数字图像和通信DICOM 3.0 。

3. 系统成像技术（基础性能）

▲3.1 数字化波束形成器：软件波束形成器技术。

3.2 二维灰阶成像：

★3.2.1二维成像扫描深度：≥48cm。

3.2.2帧频：凸阵探头，全视野，17cm深度时，在最高线密度下，二维帧频≥30帧/秒；凸阵容积探头，全视野，17cm深度时，四维彩色成像帧频≥9帧/秒。

3.2.3增益调节：数字集成化智能TGC分段≥8段 。

★3.2.4系统动态范围：≥400dB 。

3.2.5 M型成像模式： 具备M型成像功能。

3.2.6组织谐波成像：具备组织谐波成像功能。

3.3 图像优化处理：

3.3.1具备降低声影专用技术，以恢复被遮挡组织边界。

3.3.2具备困难条件成像技术，可优化高BMI患者图像。

3.3.3容积智能斑点噪声抑制技术。

4. 多普勒与血流成像技术

▲4.1 频谱多普勒技术：

4.1.1包含PW(血流速度≥10m/s)及CW(血流速度≥21m/s)

4.1.2最低测速血流速度≤10mm/s。

4.1.3 PW最小取样容积≤0.2mm。

4.1.4具备自动包络功能。

4.2 彩色/能量多普勒：方向性能量图；二维立体血流成像技术，二维探头即可呈现立体血流形态。

4.3 微细血流成像技术：

▲4.3.1二维灰阶血流成像（非多普勒原理，无取样框限制）；

4.3.2超低速三维/二维血流显示技术 ；

4.3.3彩色显示最低平均血流速度≤5mm/s 。

4.4 组织多普勒（TDI）：具备组织多普勒成像技术 。

▲4.5二维线阵探头可以支持CW连续波多普勒成像，便于进行胎儿心脏血流速度测量

▲4.6 容积探头可以支持CW连续多普勒成像功能。

5. 高级功能与应用软件

5.1 超声造影成像：支持腔内容积探头四维实时对比谐波造影 。

5.2 弹性成像技术：应变式弹性成像技术 。

5.3 三维与四维成像：

5.3.1具备虚拟光源移动技术（支持3个独立移动光源） 。

5.3.2表面成像、透视剪影成像及断层超声显像技术。

5.3.3胎儿自动识别与实时运动跟踪 。

★5.3.4 STIC时间空间相关成像及胎心容积导航（自动获取八大标准切面） 。

5.3.5实时容积对比成像技术，提高空间观察力。

5.4 智能自动化功能：

5.4.1产科：

★5.4.1.1智能产筛切面识别（自动检测≥20个切面） ；

▲5.4.1.2智能中枢神经系统检查（AI识别4个标准平面并测量6组指标）；

5.4.1.3自动NT及IT测量；

5.4.1.4自动胎心率测量；

5.4.1.5胎儿生长指标自动测量功能（包括双顶径等）。

5.4.2妇科：

▲5.4.2.1卵泡/窦卵泡智能容积成像（自动计数排序）；

▲5.4.2.2智能盆底检查（自动测量肛提肌裂孔面积等参数）。

5.4.3心脏：智能先心病筛查技术（AI导航及自动切面生成）。

▲5.4.4智能三维产程监测功能：自动产生一个包括超声波客观数据、手动输入数据在内的产程报告。

5.4.5智能产筛质量控制：系统将获取的图像或切面与标准切面进行比较，以确保其符合临床标准。

5.5 临床辅助工具：

▲5.5.1实时四维穿刺引导功能 ；

▲5.5.2子宫形态分类评估助手（ESHRE/ESGE指南）及深度子宫内膜异位症评估流程助手（IDEA共识） 。

▲5.6探头智能响应技术：选取探头后，自动激活，并自动进入扫描状态。

5.7 图像存档和病案管理系统。

6. 测量、分析及报告系统

6.1 一般测量：涵盖B型、M型、多普勒及彩色模式下的常规测量。

6.2 临床专科软件包：

6.2.1妇产、心脏、血管、儿科等 。

6.2.2不规则体积测量及容积能量模式直方图（计算VI, FI, VFI）。

6.3 多普勒血流测量与分析：具有自动包络功能。

7. 探头规格要求

★7.1 探头配置：腹部凸阵、线阵、腹部容积、腔内容积、相控阵等共5把探头。

7.2探头频率范围及技术：

7.2.1腹部凸阵：2.0—5.0 MHz，角度≥100°。

7.2.2线阵探头：3.0—8.0 MHz；支持CW连续波多普勒。

7.2.3腹部容积：2.0—7.0 MHz，四维成像帧频≥30帧/秒。

7.2.4腔内容积：4.0—9.0 MHz，三维角度≥120° 。

★7.2.5相控阵：1.0—4.0 MHz ，扫查角度≥120°。

7.3 探头技术：超宽频变频探头，中心频率及多普勒频率均选择≥3种。

8其他功能要求

8.1超声功率输出调节：B/M、PWD、Color Doppler输出功率可调。

8.2支持机械指数和热指数警报设置，可自定义声输出限制并将其设定到系统中，并在扫描时提供超预设警报功能。

8.3回放重现：灰阶图像回放≥4000幅，四维图像回放≥400容积帧。

9.售后服务与持续升级

9.1 质保周期、软件免费升级及临床应用培训要求。

9.2质保周期：整机免费质保5年。

9.3厂家接到服务需求后两小时内应答，24小时之内到达现场。

9.4系统扩展、升级服务：免费提供软件终身升级服务。

9.5提供免费临床应用技术培训。9.6提供端口接入医院PACS系统。

第002包 彩色多普勒超声诊断系统技术规格要求

1. 设备用途及综述

1.1 设备定性： 全数字化彩色超声波诊断系统

1.2 资质要求：

1.2.1 具备中华人民共和国国产医疗器械注册证，产品注册证载明的生产地址位于中华人民共和国境内。

1.2.2 提供的超声设备必须为本品牌最高系列机型和最新软硬件版本。

1.3 临床应用范围：涵盖肛肠、腹部、妇科、心脏、血管、小器官等领域。

2. 物理规格与硬件要求

2.1 显示系统：

2.1.1 高分辨率液晶显示器≥22 英寸，分辨率不低于 1920x1080，具备自由臂设计，可实现上下左右多方位调节。

2.1.2 彩色液晶触摸屏具备高分辨率多点触控。

2.2 控制面板：操作面板机械升降及旋转（非电动），方便通电和断电下操作。

2.3 探头接口： 可任意互换电子探头接口≥6个（可激活4个）。

2.4 主机外设：具备主机一体化耦合剂加热装置。

2.5 存储与连接：主机硬盘≥1TB。

3. 系统成像技术（基础性能）

★3.1数字化波束形成器：全程实时连续动态聚焦技术。

3.2 二维灰阶成像：

3.2.1最大扫描深度≥40cm 。

3.2.2 凸阵探头（18cm深）帧速率≥40 帧/秒；相控阵探头（18cm 深）帧速率≥60 帧/秒。

▲3.2.3时间增益补偿（TGC）≥8 段，侧向增益补偿（LGC）≥8段 。

3.3 M型成像模式： 具备M型显示单元。

3.4 组织谐波成像： 具备组织谐波成像功能，≥3种不同方式。

3.5 图像优化处理：

3.5.1 具备空间复合成像技术（复合角度可调）。

3.5.2 具备自适应成像、智能化解析滤波技术，抑制图像斑点噪声并可分级调节。

3.5.3 具备图像一键优化技术。

3.6 声速校正技术：具备自动声速校正技术，自动匹配最佳声速并将具体数值显示于屏幕。

★3.7 系统动态范围： ≥320dB。

4. 多普勒与血流成像技术

4.1 频谱多普勒技术：

▲4.1.1 具备数字化连续多普勒显示及分析系统，支持凸阵、相控阵探头。

4.1.2 支持脉冲波多普勒、高脉冲重复频率多普勒。

4.1.3 正向或反向血流测量速度≥8m/s。

4.1.4 取样容积宽度0.5mm至20mm 逐段可调。

4.2 彩色/能量多普勒：

▲4.2.1 具备实时双幅同屏显示二维图像和彩色多普勒图像功能。

4.2.2 显示方式包括速度、方差及速度方差综合显示。

4.2.3 具备能量图、方向性能量图。

4.2.4扫描范围调整：高分辨率血流显示在线阵扫描时，感兴趣区角度范围为-30°至+30。

4.3 微细血流成像技术：

4.3.1 具备超精微血流成像技术，滤除组织运动伪像 。

4.3.2 具备高分辨率血流成像技术，支持方向性显示与频谱测量 。

4.3.3 具备二维立体血流成像技术，可对二维彩色/能量/精微血流进行立体渲染。

4.4 组织多普勒（TDI）：具备组织多普勒成像功能。

▲4.5 实时多门多普勒：在同一心动周期内，可实时获取2 个取样点的多普勒频谱，模式≥3 种。

5. 高级功能与应用软件

5.1 超声造影成像：

▲5.1.1 具备造影谐波成像，支持低/高机械指数、振幅调制、反转脉冲等多模态技术。

▲5.1.2 支持针对进入时间先后进行彩色编码成像。

5.2 弹性成像技术：

▲5.2.1 应变式：具备实时组织弹性成像，支持应变比值定量分析、应变曲线显示及自动选帧功能。

▲5.2.2 剪切波/多模态：支持应变式和剪切波双幅实时显示。

▲5.2.3 具备针对肝纤维化的分级定量功能及肝脏脂肪衰减系数测量。

5.3 三维/四维成像：可选配实时三维成像功能。

5.4 智能自动化功能：

5.4.1 具备自动血管内中膜厚度测量（IMT）。

5.4.2 具备胎儿生长参数智能检测功能（自动识别及测量双顶径、头围、腹围、股骨等）。

5.4.3 具备自动胎儿心率测量功能。

▲5.5 临床辅助工具：具备穿刺针增强显示功能，支持凸阵、线阵探头，支持进针深度实时显示功能。

5.6 实时组织弹性成像：具备自动选帧功能，可自动提取稳定压力下的最佳图像。

▲5.7 凸阵、线阵、腔内、双平面及腹腔镜等探头支持弹性成像技术。

6. 测量、分析及报告系统

6.1 一般测量：具备常规测量功能。

6.2 临床专科软件包：

6.2.1 涵盖妇科、心脏、血管、乳腺等专业测量与分析报告软件。

6.2.2 具备专业卵泡测量软件包，支持卵泡自动大小排序。

6.2.3 用户可建立特殊用途测量软件包。

6.3 报告管理： 电影回放单元≥60000帧。

7. 探头规格要求

★7.1 探头配置要求：凸阵、宽频线阵、高频线阵、微凸阵、相控阵、经直肠探头、双平面等7 把探头

7.2 探头频率范围及技术：

7.2.1宽频凸阵探头：1-6 MHz。

7.2.2宽频线阵探头：2-12 MHz。

7.2.3高频线阵探头：5-18 MHz。

7.2.4微凸阵探头：4-8 MHz 。

7.2.5相控阵探头：1-5 MHz。

▲7.2.6特殊探头：360度电子实时环扫探头（5-10 MHz）。

▲7.2.7凸阵线阵双平面探头（2-10MHz 180°/2-14MHz 63mm）。

8.其他

  无

9.售后服务与持续升级

9.1 质保周期、软件免费升级及临床应用培训要求。

9.2质保周期：整机免费质保5年。

9.3厂家接到服务需求后两小时内应答，24小时之内到达现场。

9.4系统扩展、升级服务：免费提供软件终身升级服务。

9.5提供免费临床应用技术培训。9.6提供端口接入医院PACS系统。

第003包 彩色多普勒超声诊断系统技术规格要求

1. 设备用途及综述

1.1 设备定性： 全数字化彩色超声波诊断系统

1.2 资质要求：

1.2.1具备中华人民共和国国产医疗器械注册证，产品注册证载明的生产地址位于中华人民共和国境内。

1.2.2提供的超声设备必须为本品牌最高系列机型和最新软硬件版本。

1.3 临床应用范围： 主要用于皮肤、腹部、小器官、肌骨、心脏、血管、神经、造影、介入等方面的临床诊断和科研教学工作。

2. 物理规格与硬件要求

2.1 显示系统：

2.1.1 主显示器： 配备≥23英寸高分辨率彩色液晶显示器，分辨率≥1920×1080，可上下左右任意旋转，可前后折叠。

★2.1.2 液晶触摸屏： 操作面板具备≥10英寸液晶触摸屏。

▲2.3 探头接口： 探头接口数量≥5个，可全激活且可互通互用。

2.4 主机外设：

▲2.4.1 配置内置电池，不插电状态下，支持≥30 分钟超声检查。

2.4.2中央刹车系统，可轻松推行。

2.4.3主机自带耦合剂加热器，支持实体按键开关，温度可调。

2.5 存储与连接： 固态硬盘存储≥1TB。

3. 系统成像技术（基础性能）

3.1 全域动态聚焦技术，声像图全程动态聚焦技术，全场图像均匀一致。

3.2 二维灰阶成像：

★3.2.1超声检测最大显示深度≥40cm。

3.2.2具备B模式局部ROI区域高分辨率显示技术，支持全局图像与局部高清图像同屏双实时显示。

3.2.3支持全屏放大，支持一键实时全屏图像放大功能，支持≥2种放大模式。

3.3 M型成像模式： 解剖M型模式，≥2条取样线，360度自由旋转。

3.4 图像优化处理： 一键自动图像优化，可一键快速优化，二维灰阶、彩色多普勒、频谱多普勒及造影图像。

4. 多普勒与血流成像技术

4.1 频谱多普勒技术：显示方式：B， PW， B/PW， B/C/PW，B/CW

4.2 彩色多普勒：包括速度、速度方差、能量、方向能量显示等

★4.3 微细血流成像技术：具备低速血流显示技术，可高清显示微细血流及超低速血流信号，可覆盖肌骨及皮肤检查需求。

4.4 组织多普勒（TDI）：包括组织速度多普勒成像、组织能量多普勒成像、组织频谱多普勒成像、组织M型模式四种成像模式

4.5 具备智能多普勒技术，能够快速识别血管结构，自动调整频谱取样容积及角度

4.6具备立体血流技术，呈现血流的上下、左右、前后三维关系

▲4.7 线阵探头支持CW。（提供产品注册检验报告）

5. 高级功能与应用软件

5.1 超声造影成像：

★5.1.1具备超声造影成像及定量分析功能。

▲5.1.2 超声造影支持腹部、浅表及相控阵探头。

5.1.3具有双计时器，支持向后存储≥8 分钟电影。

5.1.4支持时间强度分析曲线，取样点可跟踪感兴趣区运动，≥8 个ROI。

5.1.5支持对组织灰阶图像进行标记并映射到造影图像。

▲5.1.6 超声造影成像帧频：凸阵探头10cm 深度帧率≥50 帧/s；线阵探头3.5cm 深度帧率≥90 帧/秒。

▲5.1.7 具备灌注时间成像技术，以不同颜色对不同到达时间进行彩色编码。

5.2 弹性成像技术：

★5.2.1具备应变式及剪切波式弹性成像功能，支持≥2 把探头。

▲5.2.2 应变式弹性成像支持凸阵（1.5-6.0MHz）及线阵探头（3.8-18.0MHz）。（提供产品注册检验报告）

▲5.2.3 剪切波定量弹性成像支持凸阵及线阵探头（提供产品注册检验报告）。

5.2.4剪切波ROI大小为4cm×2.5cm时，帧率≥5帧/秒。

5.2.5支持同切面实时双幅显示应变式和剪切波弹性成像。

▲5.2.6 支持腹部频散系数测量。

5.3智能自动化功能：

5.3.1具备血管内中膜自动测量技术，自动描记血管前、后壁并生成数据。

5.3.2 具备自动左心射血分数测量，自动识别舒张/收缩末期并得出EF、SV数值。

5.3.3 具备肝肾比测量功能，实现肝脂肪变性评估。

5.4 临床辅助工具：

5.4.1具备穿刺针增强显示功能，支持双屏实时对比及自适应校正角度。

5.4.2宽景成像支持凸阵、线阵及相控阵探头，拼接长度≥100cm，适配肌骨及皮肤全场景扫查。

6. 测量、分析及报告系统

6.1 一般测量：距离、面积、体积、周长等。

6.2 临床专科软件包：腹部、妇科、心脏、血管、泌尿等专项测量与评估。

6.3 内置超声教学软件，同屏显示基本扫查技巧，包括探头扫查位置，解剖图和超声标准切面图。

7. 探头规格要求

★7.1 探头配置要求：心脏相控阵、腹部凸阵、微凸阵、线阵、线阵血管、高频线阵6 把探头，其中≥3把为单晶体材质。

7.2 探头频率范围：

7.2.1腹部凸阵探头：1.5-6.0MHz。

7.2.2线阵探头：3.8-18.0MHz。

7.2.3相控阵探头：1.5-4.5MHz。

7.2.4线阵血管探头：3.0-10.0MHz。

▲7.2.5超高频线阵探头：≥30MHz，能够探测浅表组织5mm以内的精细结构，可应用于肌骨及皮肤常见疾病的筛查。

▲7.2.6微凸阵探头：3.0-10.0MHz。

8. 其他

8.1 原始数据处理：可进行≥30项参数调节，包括B模式、M型模式、彩色模式及PW模式。

▲8.2 无线传输：支持移动设备无线传输，超声图像通过网络直接发送到智能移动终端平台。

9. 售后服务与持续升级

9.1 质保周期、软件免费升级及临床应用培训要求

9.2质保周期：整机免费质保5年。

9.3 厂家接到服务需求后两小时内应答，24小时之内到达现场。

9.4 系统扩展、升级服务：免费提供软件终身升级服务。

9.5 提供免费临床应用技术培训。9.6 提供端口接入医院PACS系统。

第004包 彩色多普勒超声诊断系统技术规格要求

1.设备用途及综述

1.1 设备定性：全数字化彩色超声波诊断系统

1.2 资质要求：

1.2.1 具备中华人民共和国国产医疗器械注册证，产品注册证载明的生产地址位于中华人民共和国境内。

1.2.2 提供的超声设备必须为本品牌最高系列机型和最新软硬件版本。

1.3 临床应用范围：满足肌骨、浅表组织与小器官、外周血管、腹部、颅脑、成人心脏、妇产、胎儿心脏、新生儿、泌尿等常规检查和疑难病例诊断，并开展临床科研工作。

2.物理规格与硬件要求

2.1 显示系统：

★2.1.1 显示器：主机一体化OLED显示器 ≥24英寸，分辨率≥2560×1440，对比度≥1,000,000:1，全方位关节臂旋转、倾斜。

2.1.2 触摸屏：主机一体化彩色触摸控制屏≥15英寸，可做倾斜角度调整，调节角度≥25度，可根据需要任意调整触控屏上各种功能及参数的位置，功能菜单均可在触摸屏上实现操作。

2.2 控制面板：控制面板可以电动升降、旋转及进行前后左右位置调节，机器断电后仍可调节。

2.3 探头接口：激活成像探头接口 ≥4个，接口大小一致，全激活任意互换，2D及3D探头接口通用。

2.4 主机外设：内置耦合剂加热器，位置可左右互换，温度调节≥3档。

2.5 存储与连接：一体化SSD固态硬盘，容量≥1T。具备USB/HDMI输出接口，其中HDMI高清晰数字化接口≥2个。DICOM 3.0标准。

3.系统成像技术（基础性能）

★3.1 数字化波束形成器：软波束平台，全域聚焦，可在有焦点和无焦点模式间快速切换。数字化通道数：≥1,000,000,000。系统动态范围：≥420dB，可视可调动态范围30-256。

★3.2 二维灰阶成像： 扫描深度≥45cm，数字化TGC≥10段，数字化LGC≥10段、支持全屏显示。

▲3.3 M型成像模式：M型模式成像单元，支持凸阵、线阵、微凸阵、腔内微凸阵、容积、相控阵探头，可同时采集≥3条线。

3.4 组织谐波成像：具备智能谐波成像技术。

3.5 图像优化处理：多模态一键自动图像优化功能：通过一键操作迅速优化二维、彩色及频谱图像。

3.6 双幅实时动态显示功能：支持彩色多普勒、能量多普勒、微血流、弹性成像、造影模式。

3.7 支持所有预设条件的机械指数和热指数极限值设置，可自定义声输出限制并将其设定到系统中。

▲3.8 声速校正技术：根据不同组织内不同的声速特点调节成像声速，达到最佳成像效果。可调声速范围1410～1600m/s，10m/s步进，可调级别≥20级。

▲3.9 支持图像区域全屏幕显示。

4.多普勒与血流成像技术

▲4.1 频谱多普勒技术： PW脉冲波、CW连续波、HPRF高脉冲重复频率、自动包络/测量，且CW连续波多普勒支持相控阵、凸阵探头。

4.2 彩色多普勒：线阵探头显示位置调整范围：-30°～+30°。

4.3 精细血流成像技术，有效提高低速血流信号的检出以及细微血管的显示。

▲4.4微细血流技术及定量分析：自动计算血流与感兴趣区域的像素比值得到VI（血管指数），显示内容包含彩色像素数、面积、比值。

4.5 组织多普勒成像技术

5.高级功能与应用软件

5.1 超声造影成像

5.1.1 支持凸阵、线阵、容积探头。具备低机械指数、高频造影、双幅模式显示功能，且在造影模式下可单独调节声速。

5.1.2 造影定量分析：在机提供TIC时间强度曲线分析，感兴趣区域≥10个，具有12项定量分析参数。

5.2 弹性成像技术：

5.2.1 应变式弹性成像：支持探头≥7把。

5.3 支持三维及四维成像。

5.4 智能自动化功能：

★5.4.1 脂肪肝定量分析技术，通过对肝脂肪变性进行定量分析，提供肝脏脂肪含量百分比，帮助定量评估轻度、中度和重度脂肪肝。

▲5.4.2 脂肪肝定量分析技术：冻结图像后，可对肝脏同一个感兴趣区域分别进行组织声衰减系数和组织声散射系数定量分析。组织声衰减系数单位可选B/(m·MHz）或dB/m。

▲5.4.3 智能肝肾比分析技术：一键操作，系统智能识别肝脏和肾脏组织，自动标记测量区域，同时自动计算肝肾比值，支持肝脂肪变性评估。

▲5.4.4 甲状腺智能检测：对甲状腺病灶进行智能分析，自动识别病灶特征，自动准确获取并显示病灶基本所需测量数值，并可在机输出符合ATA、K-TIRADS等分类标准的数据及报告。

▲5.4.5 乳腺智能检测：对乳腺病灶进行智能分析，自动识别病灶特征，自动准确获取并显示病灶基本所需测量数值，并可在机输出符合Bi-Rads分类标准的数据及报告。

5.4.6成人心脏诊断自动化报告功能：对扫查平面进行2D、M、PW、TDI等模式进行自动测量分析，自动测量数据包括EF、E/A、Simpson E/e等。

▲5.4.7基于人工智能深度学习算法，机器可自动测量肠壁厚度，并在机支持Lingburg评分系统，可生成肠道报告。

★5.4.8二维实时成像模式下，可自动识别并自动追踪肌肉、骨骼、血管、神经，对不同组织结构用不同颜色标记，辅助医生快速获取神经位置及周边解剖信息。可与彩色血流联合使用，实时双幅对照显示，辅助鉴别神经与血管。

5.5临床辅助工具：穿刺针增强显示、进针方向可选，声束角度三档可调

6.测量、分析及报告系统

6.1一般测量： 距离、面积、体积、周长等。

6.2临床专科软件包： 腹部、心脏、血管、小器官、肌骨、小儿髋关节等专项测量与评估。成人左心室射血分数测量、子宫测量、胎儿NT自动测量等。

6.3报告管理：内置报告模板、图文存储、电影回放与编辑功能。

6.4血管内中膜自动测量技术：自动同时测量前壁和后壁内中膜一段范围内的厚度，自动计算最大厚度、平均厚度和标准差等。

7.探头规格要求

★7.1 探头配置要求：心脏相控阵、腹部凸阵、微凸阵、线阵血管、高频线阵5把探头，其中≥3把为单晶体材质。

7.2 探头频率范围及技术：

7.2.1单晶体凸阵探头：频率范围1-7MHz

7.2.2单晶体相控阵探头：频率范围1-5MHz

▲7.2.3单晶体高频线阵探头：频率范围2-14MHz

▲7.2.4单晶体微凸阵探头：频率范围2-13MHz

★7.2.5超高频线阵探头：频率范围3-22MHz

8. 其他

8.1 动态核磁成像技术，消除斑点噪声伪像，增强边缘显示，提高图像分辨率和对比度，以满足不同组织对图像不同要求，多级可调，支持所有探头，并可结合其他图像优化技术同时使用。

▲8.2 全景成像：连续获取系列切面，自动快速无缝拼接为整幅图像，用于观察较大组织或病灶，尤其适用于肌肉、神经的全程显示。

8.3图像3D打印格式输出功能。

9.售后服务与持续升级

9.1 质保周期、软件免费升级及临床应用培训要求。

9.2质保周期：整机免费质保5年。

9.3厂家接到服务需求后两小时内应答，24小时之内到达现场。

9.4系统扩展、升级服务：免费提供软件终身升级服务。

9.5提供免费临床应用技术培训。9.6提供端口接入医院PACS系统。

第005包 彩色多普勒超声诊断系统技术规格要求

1.设备用途及综述

1.1 设备定性： 全数字化彩色超声波诊断系统

1.2 资质要求：

1.2.1具备中华人民共和国国产医疗器械注册证，产品注册证载明的生产地址位于中华人民共和国境内。

1.2.2提供的超声设备必须为本品牌最高系列机型和最新软硬件版本。

1.3 临床应用范围： 主要用于外周血管、心脏、腹部、妇产科、小器官、肌骨、介入、儿科等方面的临床超声诊断和科研，具有世界先进水平，具备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求。

2.物理规格与硬件要求

2.1 显示系统：

2.1.1 主显示器：≥23英寸高分辨率宽屏显示器，分辨率不低于1920×1080，采用灵活、可调节支撑臂。

2.1.2 液晶触摸屏：≥12英寸，支持滑动翻页，触摸屏位置可倾斜调节，支持多点触控技术。

2.2 控制面板： 升降、旋转、平移方式（手动）及背光设计。

2.3 探头接口： 接口数量≥4个，通用可互换。

2.4 主机外设：中央刹车系统。

2.5 存储与连接：

2.5.1内置双盘设置，包括固态盘SSD和硬盘HDD，容量：≥1T。

2.5.2 输入：外部视频输入。

2.5.3输出：复合彩色视频、S-Video、HDMI、USB接口，USB接口≥5个。

2.5.4连通性：医学数字图像和通信DICOM3.0版接口部件，装机后可正常使用

3.系统成像技术（基础性能）

3.1 数字化波束形成器：支持全程实时动态聚焦。

3.2 二维灰阶成像：

★3.2.1扫描深度：系统最大成像深度≥50cm（依据探头）。

3.2.2成像速率：凸阵探头，全视野，18cm深，最高线密度下，帧速率≥50帧/秒

相控阵探头，全视野，18cm深，最高线密度下，帧速率≥200帧/秒。

3.2.3 增益调节：纵向增益STC（DGC）采用硬/软件双模式调节，分段≥8

横向增益可进行调节，分段≥6。

3.2.4支持图像高清放大，局部放大和Center放大双模式。

3.3 M型成像模式： 解剖M型、彩色M型、组织多普勒M型。

▲3.4 组织谐波成像：≥3种不同方式的组织谐波成像技术，频率可视可调，具体中心频率数值可显示。

3.5 图像优化处理：

3.5.1具备空间复合成像技术及斑点噪声抑制技术。

3.5.2具备智能图像一键优化技术，可应用在二维、频谱及彩色多普勒等模式，能够实现增益、标尺、基线、ROI位置、彩色偏转、多普勒取样门等多个参数的可自动调节。

3.6 声速校正技术： 自动声速匹配及显示。

▲3.7 超薄超声切面成像技术，可进行薄、厚超声切面的控制调节，灰阶和彩色模式的超声切面厚度可分别独立调节。

4.多普勒与血流成像技术

4.1 频谱多普勒技术：

4.1.1方式：脉冲多普勒 PWD；连续多普勒 CWD；高脉冲重复频率 HPRF 。

4.1.2 频谱显示具有自动包络、智能化显示功能。

4.1.3 智能血管优化技术，提供智能多普勒优化功能，可根据多普勒取样位置自动聚焦，多普勒标尺及基线可自动调节。

4.1.4最大可测量速度：PWD：最大血流速度≥17.0m/s，

                    CWD：最大血流速度≥22.0m/s 。            

4.1.5 最低测量速度：≤0.1cm/s（非噪声信号）。

4.1.6 电影回放时间：≥200秒。

▲4.1.7取样宽度及位置范围：为了更好地锁定微小血管，取样宽度需满足0.3mm至20mm，多级可调 。

4.2 彩色多普勒： 方向性能量图、实时双幅显示（二维+彩色）。

4.2.1显示方式：速度方差显示、能量显示、速度显示、三同步显示。

▲4.2.2 显示位置调整，为了使声束尽可能的平行于血管壁，线阵扫描感兴趣的图像范围需满足：-30°～+30°。

4.2.3 超声功率输出调节：B/M、PWD、CWD、彩色多普勒输出功率可调。

4.3 微细血流成像技术

4.3.1 具备高分辨率血流成像，采用宽带多普勒技术，实现血流的高分辨率和高帧频显示，无外溢显示≤0.2mm的血管血流。

4.3.2具备超微细血流成像技术。

4.3.2.1彩色标尺具有速度范围显示，彩色标尺最低显示≤0.2cm/s。

4.3.2.2常规二维探头支持三维成像模式，实现微细血流的立体显示。

4.3.2.3具有血管指数定量，可检测超低速血流信号分布密度，计算血流信号在目标区域内的像素、面积及像素比。

4.4 组织多普勒（TDI）：支持相控阵探头、凸阵探头和经食道探头。

5.高级功能与应用软件

5.1 超声造影成像：采用谐波技术和能量调制技术，具有双幅监控模式。

▲5.1.1血管识别成像模式，用三种不同颜色显示造影剂灌注状态，用红/蓝颜色显示较大血管灌注，绿颜色显示微细血管灌注。

5.1.2造影微血管成像，可显示0.1mm以下细微血管网的造影剂灌注，具有运动抑制功能。

▲5.1.3支持造影成像的探头最高频率≥24MHz。

5.1.4能够使用不同颜色标记造影剂到达时间，色彩可调。

5.1.5造影与超微细血流成像技术结合应用模式，增强显示超低速造影剂信号。

▲5.1.6造影微泡运动分析功能，可对造影微泡的速度、角度和到达时间等信息进行参数成像，可定量分析感兴趣区域内速度大小，可直接用箭头标注每一个造影微泡运动的方向，提高良恶性肿瘤诊断和鉴别诊断的准确率。

5.1.7超声造影定量功能，具有时间曲线分析和拟合曲线功能。

5.2 弹性成像技术

▲5.2.1 应变式弹性成像：支持凸阵、线阵等探头，具有成像质量控制曲线显示。

▲5.2.2 剪切波弹性成像：2D模式的剪切波弹性成像，支持凸阵、线阵等探头。

5.3 支持自由臂三维成像 。

5.4 智能自动化功能：

5.4.1 智能血管内中膜测量。

5.4.2智能自动产科测量（NT）。

5.4.3智能心脏测量：

5.4.3.1支持心脏AutoEF测量。

5.4.3.2具备心脏二维室壁运动追踪成像及定量分析功能。

5.5 临床辅助工具：

5.5.1穿刺引导及穿刺针增强显示技术。

★5.5.2超宽视野成像，可进行测量，最大成像长度≥160cm。

5.6 具备声衰减成像，可对组织的衰减系数进行测量及可视化显示，用于脂肪肝的量化评估诊断。

▲5.7 具备微钙化增强显示技术，可将微钙化从乳腺、甲状腺等组织背景中提取出来

6.测量、分析及报告系统。

6.1 一般测量： 距离、面积、体积、周长等。

6.2 临床专科软件包： 腹部、妇产科、心脏、血管、泌尿等专项测量与评估。

6.3 报告管理： 内置报告模板、图文存储、电影回放与编辑功能。

7.探头规格要求

▲7.1 系统支持探头的最高显示频率≥30MHz。

▲7.2 系统支持电子矩阵容积探头，可实现心脏实时三维成像。

★7.3 探头配置要求：凸阵探头、线阵探头、相控阵探头、超高频线阵、微凸阵探头、笔式等6把探头

7.4探头频率范围及技术

★7.4.1相控阵探头，频率范围：2~6MHz，单晶体探头，最大成像角度≥118°。

▲7.4.2凸阵探头，频率范围：1~8MHz，单晶体探头，最大成像角度≥140°。

7.4.3 血管专用线阵探头：频率范围：5~18MHz。

★7.4.4超高频线阵探头：最高频率达到24MHz。

7.4.5 高频微凸阵探头：频率范围：4~11MHz，最大成像角度≥100°。

7.4.6笔式探头，2.0MHz。

8.其他

无

9.售后服务与持续升级

9.1 质保周期、软件免费升级及临床应用培训要求。

9.2质保周期：整机免费质保5年。

9.3厂家接到服务需求后两小时内应答，24小时之内到达现场。

9.4系统扩展、升级服务：免费提供软件终身升级服务。

9.5提供免费临床应用技术培训。9.6提供端口接入医院PACS系统。