采购人：中山大学附属第一医院贵州医院

项目名称：中山大学附属第一医院贵州医院消化病中心（内镜中心）胃肠机球管故障紧急采购

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：680000

采用单一来源采购方式的原因及说明：1、中山大学附属第一医院贵州医院（贵安医院）采购佳能Ultimax-iDREX-UI80一台，因X线机球管损坏，为不影响正常医务工作的开展，拟采X线机球管一支。2、采购需求：拟采购的X线球管要求与院方目前使用的X线机能配套使用。3、由于设备精密，为保证与原有设备的兼容性及配套性，只能更换原厂原装的全新部件。另后期维修涉及硬件、软件、专用工具等专业性技能方面都有极高的要求。4、根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”由于很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册。若更换非原厂的零备件，则整机的结构及组成发生变化，按此法规要求整机则需要重新注册。且使用非原厂配件，东艺医疗公司不负责重新注册。因此设备零备件的更换只能使用原厂配件。同时佳能X线机设备由佳能公司研发和生产，其所有配件也由该公司研发和生产，目前国内外其他生产厂家没有技术参数完全符合的合法产品，且国内无此产品。且任何第三方想从佳能医疗正规渠道购买到全新的、与主机匹配的、合法的配件是不可能的。因此医院只能从佳能医疗系统有限公司处采购，故本项目拟采用单一来源方式采购。 

名称：佳能医疗系统（中国）有限公司

地址：北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层

1.采购人信息 

联 系 人：黄骏飞

联系电话：18885056677

联系地址：贵州贵安新区百马大道99号管委会临时行政中心3号楼3209办公室

2.财政部门

联 系 人： 李瑞

联系电话：085186822706

联系地址：贵州省贵阳市云岩区中华北路242号省府大院7号楼

3.采购代理机构（如有）

联 系 人：周治旭、李柯、张沙沙 

联系电话：085186608079

联系地址： 贵州省贵阳市云岩区北京路２７号鑫都财富大厦１６楼

六、附件